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百級/千級/萬級醫(yī)藥電子廠潔凈環(huán)境檢測 內容-安衡檢測
百級/千級/萬級醫(yī)藥電子廠潔凈環(huán)境檢測 內容--安衡檢測
常規(guī)檢測項目:塵埃粒子、溫度、相對濕度、壓差、換氣次數(shù)、照度、噪聲;特殊項目:高效過濾器檢漏、自凈時間、微振、靜電、氣密性、氣流流型GMP車間(藥廠):(GMP車間潔凈度驗收、藥廠凈化車間潔凈度檢測)
空氣浮游菌:1.除受潔凈區(qū)設備限制外,取樣點應在整個潔凈區(qū)均勻布置;2.在日常監(jiān)控時,那些與產(chǎn)品相鄰的區(qū)域,以及可能與產(chǎn)品直接接觸的空氣及設備附近均應考慮增加取樣點和取樣次數(shù)(與產(chǎn)品非接觸區(qū)相比,這些區(qū)域應視為關鍵區(qū));人員活動頻繁或人員集中的區(qū)域也應被視為關鍵區(qū),需加強監(jiān)控。3.取樣點一般布置在距地面0.8~1.5m之間或操作臺的高度。4.取樣時,取樣設備會對氣流產(chǎn)生干擾,因此,動態(tài)測試空氣浮游菌取樣時應避免可能對氣流組織的干擾。5.應根據(jù)被測區(qū)域的浮游菌控制限度和取樣方式確定采樣量,每一個點一般采樣一次。6.盡量避免在回風口附近取樣,而且測試人員應站在取樣口的下風側,盡量少走動。
醫(yī)藥電子廠潔凈環(huán)境檢測 隨著生物技術的飛速發(fā)展,生物類企業(yè)在不斷增加,潔凈室、無菌室作為生物類企業(yè)*的工作場所,其潔凈度的能否達標,將對生物實驗的結果及生物類產(chǎn)品的質量產(chǎn)生重要影響。
為確認A級潔凈區(qū)的級別,每個采樣點的采樣量不得少于1立方米。A級潔凈區(qū)空氣懸浮粒子的級別為ISO 4.8,以≥5.0μm的懸浮粒子為限度標準。B級潔凈區(qū)(靜態(tài))的空氣懸浮粒子的級別為ISO 5,同時包括表中兩種粒徑的懸浮粒子。對于C級潔凈區(qū)(靜態(tài)和動態(tài))而言,空氣懸浮粒子的級別分別為ISO 7和ISO 8。對于D級潔凈區(qū)(靜態(tài))空氣懸浮粒子的級別為ISO 8。測試方法可參照ISO14644-1。
醫(yī)療器械車間檢測:(醫(yī)療器械凈化車間檢測、醫(yī)療器械潔凈度檢測);常規(guī)檢測項目:塵埃粒子、浮游菌、沉降菌、溫度、相對濕度、壓差、照度、噪聲、換氣次數(shù)(風速)、車間主要功能間空氣細菌數(shù)、工作臺表面、機器表面、人手表面、紫外強度;特殊項目:高效過濾器檢測;制水車間潔凈度檢測:(制水車間潔凈度檢測)
安衡檢測技術服務有限公司經(jīng)營范圍包括生物安全柜、潔凈工作臺、生物安全實驗室、潔凈室、醫(yī)院手術室、中央空調的環(huán)境檢測服務及實驗儀器的技術服務;清潔服務;消毒服務;室內環(huán)境檢測;大氣環(huán)境污染防治服務sxanhengjc