千級醫(yī)藥電子廠潔凈室環(huán)境檢測 內(nèi)容和方法--安衡檢測

噪聲測量要求:高度距離地面約1.2米,潔凈室面積在15平方以下者,可只測室中心1點(diǎn);面積在15平方米以上,還應(yīng)再測對角4點(diǎn),距側(cè)墻各1米,測點(diǎn)朝向各角

噪聲：一般情況下可只檢測：A聲級的噪聲，必要時(shí)可采用帶倍頻程分析儀的聲級儀，按中心頻率63、125、250、500、1000、2000、4000、8000Hz的倍頻程檢測，測點(diǎn)附近1m內(nèi)不應(yīng)有反射物。聲級計(jì)的小刻度不宜低于0.2dB（A）。測點(diǎn)距地面高度1.1m。面積在15m2以下的潔凈室，可只測室中心1點(diǎn)，15m2以上的潔凈室除中心1點(diǎn)外，應(yīng)再測對角4點(diǎn)，距側(cè)墻各1m，測點(diǎn)朝向各角。當(dāng)為混合流潔凈室時(shí)，應(yīng)分別測定單向流區(qū)域、非單向流區(qū)域的噪聲。有條件是，宜測定空調(diào)凈化系統(tǒng)停止運(yùn)行后的本底噪聲，室內(nèi)噪聲與本底噪聲相差小于10dB（A）時(shí)，應(yīng)對測點(diǎn)值進(jìn)行修正：相差（6~9）dB（A）時(shí)減1dB（A），相差（4~5）dB(A)時(shí)減2dB(A)，相差3dB(A)時(shí)減3dB(A)，相差小于3dB(A)時(shí)測定值無效。

醫(yī)藥電子廠潔凈室環(huán)境檢測  電子潔凈廠房是屬于企業(yè)里資金投入特別大的部分，潔凈廠房凈化無塵車間建設(shè)完成后，能否達(dá)到設(shè)計(jì)目的(滿足產(chǎn)品工藝生產(chǎn)要求，符合GMP的要求),需要通過實(shí)踐檢則來確認(rèn)故數(shù)據(jù)。

隨著生物技術(shù)的飛速發(fā)展,生物類企業(yè)在不斷增加,潔凈室、無菌室作為生物類企業(yè)*的工作場所,其潔凈度的能否達(dá)標(biāo),將對生物實(shí)驗(yàn)的結(jié)果及生物類產(chǎn)品的質(zhì)量產(chǎn)生重要影響。

萬級藥廠凈化車間的檢測：1. 測定之前，凈化空調(diào)系統(tǒng)連續(xù)運(yùn)行至少24小時(shí)。2. 測定在靜態(tài)下進(jìn)行測試人員必須穿戴好潔凈服裝。3. 測試儀器為激光塵埃粒子計(jì)數(shù)儀，型號Y09-A。4. 測定點(diǎn)高度距地面1～1.2m。5. 測定點(diǎn)數(shù)的確定，根據(jù)*有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，*少采樣點(diǎn)數(shù)為，NL=A0.5,其中A為無塵室面積(㎡),根據(jù)計(jì)算*少采樣點(diǎn)為NL=38。6. 每個(gè)測定點(diǎn)每次采樣時(shí)間為1分鐘，每個(gè)點(diǎn)測試3次，取平均值。平均含塵濃度符合潔凈度萬級標(biāo)準(zhǔn)為合格。

電子廠房潔凈室空氣潔凈度檢測項(xiàng)目：凡潔凈室檢測中所用的一切儀器設(shè)備必須按規(guī)定進(jìn)行鑒定、校正或。潔凈室空氣潔凈度檢測測定之前必須對系統(tǒng)、潔凈室、機(jī)房等處進(jìn)行全面清掃,在清掃和系統(tǒng)調(diào)整后必須連續(xù)運(yùn)行一段時(shí)間,然后進(jìn)行檢漏等項(xiàng)目的測定。

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