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無菌醫(yī)藥電子廠潔凈級(jí)別檢測(cè) 方案--安衡檢測(cè)
10萬級(jí)凈化車間工作環(huán)境規(guī)定: 10萬級(jí)無塵室對(duì)溫度、濕度無特殊要求時(shí),以穿著潔凈服不產(chǎn)生舒適感為宜,溫度一般控制在秋冬季20~22℃;春夏季24~26℃;波動(dòng)±2℃。秋冬季潔凈車間空氣濕度控制在30-50%,春夏季潔凈車間空氣濕度控制在50-70%。
對(duì)于gmp無菌車間來說,檢測(cè)這步是必不可少的,這個(gè)是檢測(cè)潔凈車間是否達(dá)標(biāo)的*直接可靠的手段。只有檢測(cè)過后,一項(xiàng)項(xiàng)數(shù)據(jù)都直觀的呈現(xiàn)在眼前,再和設(shè)定的標(biāo)準(zhǔn)一對(duì)照,就知道車間質(zhì)量究竟如何了。一般檢測(cè)項(xiàng)目有:風(fēng)速風(fēng)量、換氣次數(shù)、溫濕度、壓差、懸浮粒子數(shù)量、浮游菌數(shù)量、沉降菌數(shù)量、噪聲、照度等。
醫(yī)藥電子廠潔凈級(jí)別檢測(cè) 廠房潔凈度檢測(cè),潔凈車間檢測(cè)需要間隔多久一次? 為了保證潔凈車間或潔凈區(qū)運(yùn)行中始終符合要求,潔凈車間(區(qū))檢測(cè)的基本內(nèi)容包含空氣潔凈度等級(jí)、靜壓差和風(fēng)速、風(fēng)量的測(cè)定。《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》規(guī)定:空氣潔凈度等級(jí)≤5級(jí),空氣潔凈度等級(jí)測(cè)試*長(zhǎng)時(shí)間間隔為6個(gè)月;空氣潔凈度等級(jí)>5級(jí),空氣潔凈度等級(jí)測(cè)試*長(zhǎng)時(shí)間間隔為12個(gè)月;靜壓差和風(fēng)量(風(fēng)速)測(cè)試*長(zhǎng)時(shí)間間隔為12個(gè)月;溫度、相對(duì)濕度、噪聲的*長(zhǎng)檢測(cè)間隔時(shí)間為12個(gè)月。
常規(guī)檢測(cè)項(xiàng)目:塵埃粒子、溫度、相對(duì)濕度、壓差、換氣次數(shù)、照度、噪聲;特殊項(xiàng)目:高效過濾器檢漏、自凈時(shí)間、微振、靜電、氣密性、氣流流型GMP車間(藥廠):(GMP車間潔凈度驗(yàn)收、藥廠凈化車間潔凈度檢測(cè))
空氣懸浮粒子:1.任何潔凈區(qū)內(nèi)取樣點(diǎn)應(yīng)不少于兩個(gè);2.除潔凈區(qū)的設(shè)備限制外,取樣點(diǎn)應(yīng)在整個(gè)潔凈區(qū)均勻布置;3.在一個(gè)區(qū)域內(nèi)應(yīng)少取樣五次,每個(gè)取樣點(diǎn)的取樣次數(shù)可多于一次,不同取樣點(diǎn)的取樣次數(shù)可以不同;為了確定A級(jí)區(qū)的級(jí)別,每個(gè)采樣點(diǎn)的采樣量不得少于1m3。4.取樣點(diǎn)一般布置在距地面0.8~1.5m之間或操作臺(tái)的高度;5.盡量避免在回風(fēng)口附近取樣,而且測(cè)試人員應(yīng)站在取樣口的下風(fēng)側(cè)。
由于電子產(chǎn)品在制造、生產(chǎn)過程中對(duì)室內(nèi)空氣環(huán)境和品質(zhì)的要求極為嚴(yán)格,主要以控制微粒和浮塵為主要對(duì)象,同時(shí)還對(duì)其環(huán)境的溫濕度、新鮮空氣量、噪聲等作出了嚴(yán)格的規(guī)定。 可根據(jù)電子廠房潔凈標(biāo)準(zhǔn)對(duì)電子工業(yè)潔凈廠房進(jìn)行相關(guān)參數(shù)的監(jiān)測(cè),為廠房的順利交付、生產(chǎn)工藝的改進(jìn)及產(chǎn)品的質(zhì)量保證提供可靠的數(shù)據(jù)支持。
安衡檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司經(jīng)營(yíng)范圍包括生物安全柜、潔凈工作臺(tái)、生物安全實(shí)驗(yàn)室、潔凈室、醫(yī)院手術(shù)室、中央空調(diào)的環(huán)境檢測(cè)服務(wù)及實(shí)驗(yàn)儀器的技術(shù)服務(wù);清潔服務(wù);消毒服務(wù);室內(nèi)環(huán)境檢測(cè);大氣環(huán)境污染防治服務(wù)sxanhengjc
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